Kardium宣布其PFA产品--- Globe PFA完成首次临床应用，本次临床在西奈山医院和捷克布拉格Na Homolce医院完成。总共入组38例患者，使用Globe PFA实现患者100%的肺静脉隔离。

在这项研究中，阵发性房颤患者在16分钟内接受Globe PFA的肺静脉隔离（PVI）治疗。而持续性房颤患者除了接受PVI治疗外，还使用Globe PFA的实时三维标测功能创建整个心房的高清地图。使用这些标测图，对所有持续性房颤患者进行后壁的额外消融，一些患者还接受了二尖瓣峡部线，所有患者都使用了相同的Globe导管。

PI评价

“使用Globe PFA进行PVI非常容易。我可以快速地将导管定位在每个肺静脉中，确保电极接触良好，然后输送脉冲场能量，将每个静脉安全、快速地从一个位置隔离开来。我还非常喜欢该系统在更复杂情况下的灵活性。我可以绘制心房图，然后提供额外的脉冲场损伤，以快速隔离后壁，然后创建二尖瓣峡部线。”

----Vivek Reddy  西奈山医院

高管评价

“Globe PFA旨在为房颤提供安全、有效和快速的治疗，这些手术证明了Globe PFA的灵活性和易用性，我们对此感到非常兴奋。之前使用Globe的临床病例在手术后三个月就实现了100%持久的PVI。

----Kevin Chaplin Kardium CEO

当然Globe PFA最初也是一款射频消融产品，由于波科的FARAPULSE PFA产品优异临床效果，彻底将PFA技术带火。让原来埋头苦干射频消融的企业纷纷转向PFA。这个领域不仅国内PFA卷，国外PFA企业也非常卷。就连强生、美敦力也加入战局，当然目前强生和美敦力公布PFA的导管并没有什么新意，都是老产品或者失败产品换上PFA马甲，匆忙应战波科。相比于强生、美敦力，Kardium的Globe PFA的导管虽然也是老技术，但是总比用失败产品好多。在这么卷行业中，Kardium很有可能凭借着Globe PFA独特设计从众多PFA企业中冲出。

由于Globe的独特性，去年Kardium完成一笔1.15亿美元融资。这笔融资加速Globe 射频系列产品在欧洲的商业发展，并加快Globe PFA临床研究，以供FDA批准。

Kardium现在计划在美国、加拿大、德国和捷克共和国开展Globe PFA的全球关键临床研究，以获得商业销售的监管批准。

Globe PFA

Globe PFA是一种标测和PFA消融二合一的导管。Globe PFA是一种功能强大的多电极标测和消融解决方案。Globe PFA远端具有一个30mm的球形复合电极消融导管，球形复合电极由122个电极组成，可提供快速、单次PVI，并能在消融期间快速确认PV隔离。

Globe PFA的球形导管在部署时具有30 mm球形阵列。它的122个电极生成高清解剖和电图，并提供脉冲电场能量以消融组织以治疗房颤。PVI通常无需在每个肺静脉中多次重新定位导管即可实现。Globe PFA的球形导管还可以在左心房的其他部位造成点和线性损伤。

Globe PFA不仅可提供快速的消融肺静脉电隔离(PVI)而且能够在消融过程中实时监测肺静脉前庭的电位。Globe PFA是唯一一个连续记录和显示心房电位的产品，显示消融前后所有122个电极的信号。这允许EP确认隔离，快速发现并消除差距，或实时发现非PV触发因素。

Globe PFA优势

快速肺静脉隔离（PVI）

Globe PFA被用来中断肺静脉周围不稳定的电信号，使心脏恢复正常的节律。Globe通过122个电极能快速治疗，并提供实时观察的EPs。

连续、高清检测电位

Globe PFA记录并显示心房中的组织接触、温度和电位，允许EPs在心脏内工作时实时确认组织接触、消融和监测电位显示治疗是否成功。

单根导管实现消融和检查二合一

Globe PFA将采用先进技术将消融技术和标测技术融合在一起，实现快速和靶向消融球囊导管，以及多电极导管的高清晰度绘图心电图。EP无需更换导管即可使用标测和消融功能。