BioProtect宣布其开发的可吸收球囊---BioProtect Balloon获得FDA批准上市。BioProtect Balloon是一种新一代放疗间隔产品，旨在在前列腺癌放疗期间为直肠提供最佳、一致和可重复的保护。
专家评价
“BioProtect Balloon为我提供了一个机会，可以优化几乎所有患有前列腺癌患者提供治疗，即使是那些患有高风险疾病的男性。BioProtect Balloon提供了额外的空间，具有预先形成的轮廓，能够调整其位置，以及所有成像模式的高可见性，这将使它成为我的患者的选择。”
---Edward Soffen Princeton Radiation Oncology
前列腺癌在欧美是一个发病率非常大，根据美国癌症协会的数据，前列腺癌症是美国男性中第二常见的癌症，前列腺癌新发人数高达29万。在东亚前列腺癌新发人数相对较少，国内前列腺癌发病人数约为11万。国内发布人数少一方面和人种有关，另一方面还与国内落后诊断技术有关。随着诊断技术提升，国内前列腺癌患者也在快速增长。2012年至2022年度统计中显示，全球整体前列腺癌增长率为3.47%，而我国达到了6.62%，是世界平均增长速度的一倍。
在前列腺癌治疗方面，国内喜欢一刀切。泌尿外科医生拥有很大话语权，90%以上前列腺癌患者都会被推荐进行外科切除。而在欧美前列腺癌治疗技术相对更为丰富，欧美医生更愿意保留患者脏器，避免不必要切除。由于治疗理念和诊断技术差距导致国内前列腺癌患者五年生存率非常低仅为69.2%，而美国前列腺癌患者五年生存率为97.4%。
根据统计美国约一半的前列腺癌患者不在是通过外科手术切除进行治疗，而是通过放疗根治方式，患者五年生存率和外科手术相差无几，而且患者可以保留完整前列腺。术后患者生活质量明显高于外科手术切除患者。当然放疗也会带来一些并发症，例如肠道毒性。为此国外很多公司开发出放疗隔离器械，例如波科开发的SpaceOAR，通过将水凝胶注射到前列腺和直肠之间，认为增加前列腺与直肠间距，让放疗期间射线更少到达直肠，从而减少放疗相关并发症发生。
通过物理方式增加前列腺与直肠间距，除了水凝胶外还有其它很多方法。BioProtect开发的可吸收球囊---BioProtect Balloon就是其中非常有潜力替代技术。
BioProtect Balloon
BioProtect Balloon由输送系统、球囊以及注射器组成。
球囊
这是一个长*高*宽为45mm*18mm*48mm的可吸收球囊，可以允许充入17ml的生理盐水。可吸收球囊可以6个月内降解，完全降解需要12个月。可吸收球囊在放疗期间可以在CT、MRI和超声下可见。
输送系统
输送系统是一种细小、无针的系统，可以在直肠超声引导下经会阴进入前列腺与直肠间隙中。由于输送系统微小，因此手术可以在局麻下进行。
BioProtect Balloon临床
BioProtect公布一项关于BioProtect Balloon的前瞻性临床研究，本项研究招募24名患者。
研究结果显示：
植入：植入球囊的介入放射科医生的评估，86%的手术被认为是简单或非常容易的，14%的病例出现了困难。
疗效：与球囊插入相关的剂量测量增益在大多数变量中都是显著的（P<0.001）。D20cc的直肠相对增益中值最低为15.4%，V70GY的直肠相对增量中值最高为91.4%。
安全：15名（62%）患者出现急性1级不良事件（AE），8名（33%）患者出现晚期1级AE。此外，1名（4.2%）患者出现了急性2级AE，3名患者出现了晚期2级AE。没有患者报告3级AE。
研究者评价
“BioProtect Balloon被发现是一种安全、有效的方法，可以在中危前列腺癌的[放射治疗]中获得剂量增益。植入很容易，尽管遇到的一些技术困难，但并没有影响治疗的安全性或有效性。”
BioProtect
BioProtect是一家提供创新型生物可吸收垫片的技术平台公司。该技术可能适合许多临床应用，包括放射肿瘤学和普通外科手术的间隔。BioProtect的愿景是成为间隔技术的世界领先者，以在放射治疗过程中保护健康器官。
