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嘉峪检测网 2024-05-13 07:59
心绞痛(angina pectoris)是冠状动脉供血不足,心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛是心脏缺血反射到身体表面所感觉的疼痛,特点为前胸阵发性、压榨性疼痛,可伴有其他症状,疼痛主要位于胸骨后部,可放射至心前区与左上肢,劳动或情绪激动时常发生,每次发作持续3~5分钟,可数日一次,也可一日数次,休息或用硝酸酯类制剂后消失。
依据诱发心绞痛的体力活动量而定,心绞痛分级:
Ⅰ级:一般日常活动不引起心绞痛,费力、速度快、长时间的体力活动引起发作;
Ⅱ级:日常体力活动稍受限制,在饭后、情绪激动时受限制更明显;
Ⅲ级:日常体力活动明显受限制,以一般速度在一般条件下平地步行1公里或上一层楼即可引起 心绞痛发作;
Ⅳ级:轻微活动即可引起心绞痛,甚至休息时也可发作。
常规治疗心绞痛的办法是用药物治疗,如b受体阻断剂或钙通道受体阻断剂能预防心绞痛发作。还有对于突发胸痛的患者舌下含服硝酸甘油来缓解症状。对于严重病例也有通过扩宽血管或者利用旁路循环来增加心脏供血。
心绞痛患者非常庞大,在美国有600万有心绞痛患者,国内心绞痛患者则高达1600万。而且在全球心绞痛患者人数还在快速增长。目前心绞痛常规治疗是用药物治疗,如b受体阻断剂或钙通道受体阻断剂能预防心绞痛发作。
尽管心绞痛患者接受了最佳药物治疗,但全球仍有数百万心绞痛患无法从药物治疗中得到任何好处。
因此需要创新技术要满足临床未被满足需求。为此一项创新的医疗器械公司开发一系列创新心绞痛治疗技术,例如强生收购Shockwave其开发一种心绞痛治疗支架Shockwave Reducer,其在今年ACC会议上公布积极临床研究数据。
术后六个月,70%的患者的CCS等级≥1级,24%的患者的CS等级≥2级有所改善。
CCS III/IV级患者的比例从基线时的72%下降到六个月时的18%,CCS级的平均变化为-0.9±0.8(p<0.0001)。
SAE和MACE的发生率均较低,分别为1.1%和1.6%。
随着Shockwave Reducer在临床上展现出优异临床数据,以及心绞痛庞大市场。越来越多公司加入这个赛道,VahatiCor就是其中一家。其开发一种类似于Shockwave Reducer的心绞痛支架---A-Flux Reducer。
A-FLUX REDUCER
A-Flux Reducer是一种微创自膨胀支架,旨在恢复自然血液流动并缓解胸部的压力、沉重和紧绷。
A-Flux Reducer由镍钛合金编织而成,外形设计成沙漏形状。采用SwiftCell 设计,其设计特点:
可变的细胞结构
经过优化,可在植入后立即重新分配心脏血流;
沙漏形状
中间窄、两头大设计旨在提供稳定的性能,可以适应任何类型的生理解剖结构;
形状记忆材料
旨在与冠状窦无缝贴合,以实现正确植入和满足长期临床效果。
A-Flux Reducer和强生的Shockwave Reducer都是设计成沙漏形状,两者最大区别在于材质不同。Shockwave Reducer采用不锈钢材质,需要球囊扩张。
VahatiCor
VahatiCor是一家创新医疗器械公司,同时也是T45 Labs的成员。其致力于通过创建创新解决方案来解决未满足的临床需求并提高护理标准,从而推动医疗技术领域的发展。
来源:MedTF