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“童颜针”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生,从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。
2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享
2月17日,宜安科技宣布全球首款可降解纯镁骨钉完成了临床试验病例入组。
2023/02/20 更新 分类:热点事件 分享
创新药 I 期临床试验申请常见的药学共性问题包括样品试制、质量标准和分析方法、杂质的研究和控制,致突变杂质的研究和控制,和稳定性研究。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了目前国内医美注射产品分类,PLLA、PCL、PN/PDRN三者对比等内容。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,在慕尼黑举行的临床试验外包大会中:欧洲医疗器械 2023 会议强调了欧洲新医疗器械法规对创新的影响。
2023/03/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布,其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将用于与临床试验一致的骨折愈合。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
3月24日,CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》。
2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享
近年来,随着消费者对自身外观要求提升,透明质酸钠类面部填充材料(玻尿酸)在医学美容领域中应用日益广泛。
2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享
根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求,企业应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂房设施与设备以及相关使用记录。
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月4日,美国强生旗下的Ethicon(爱惜康)宣布,在其试验用医疗器械豁免(IDE)临床试验POWER研究中,治疗了北美的第一位患者。
2023/04/10 更新 分类:热点事件 分享