您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
今年9月20日,Neuralink宣布,正式为首次人体临床试验开启招募,将无线芯片植入大脑,使患者仅凭思想就能控制身体运动。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享
IND申请是创新药研发的重要时间节点之一,是所研发新药第一次接受专业审评,决定其是否能如期开展临床试验的关键。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布其计划在2024年下半年向FDA提交OTTAVA手术机器人 IDE研究申请,以启动临床试验。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月7日,强生公司宣布将于2024年下半年提交其腹腔镜手术机器人OTTAVA的试验用医疗器械豁免(IDE)申请,以启动临床试验。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
手术机器人是一种先进的医疗设备,借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
Sentante宣布完成600万欧元种子轮融资,本次融资主要用于其核心产品Sentante Robot临床试验,并准备进入国际市场。
2023/12/24 更新 分类:科研开发 分享
对于上市后事务人员,是否要求产品立项阶段就得配备该人员?还是可以在产品临床试验前才配备该人员?
2023/12/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,MedRobot了解到智愈医疗自主研发的水刀手术机器人,已成功完成全国首例水刀机器人临床试验手术。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月14日,骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准,授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册的过程中,会遇到各种各样的问题,这些问题通常与产品的技术要求、性能测试、临床试验等多个方面有关。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享