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医疗器械常见问题如本文所示,包括骨科、牙科、无源眼科、体外诊断试剂临床试验机构等方面的内容。
2021/08/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布正式启动m CRM 临床评估---ATP临床试验,以评估mCRM的安全性和有效性。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
1月12日,市场监管总局发布关于公开征求《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定(征求意见稿)》意见的通知。
2022/01/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了肉毒毒素,目前国内外常见肉毒毒素产品介绍,国内和国际肉毒毒素临床试验调研及肉毒毒素中国市场分析。
2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对体外诊断试剂注册时关于临床资料的一些疑问作出了答复。
2022/04/16 更新 分类:法规标准 分享
如果在定性检测试剂临床试验中,出现试验体外诊断试剂与对比方法检测结果不一致,应该如何处理?
2022/05/17 更新 分类:科研开发 分享
药物研发是一项投资高、风险高、周期长的工程,如化学药研发流程包括最初的实验室的先导化合物的确定、先导化合物优化、临床前动物实验以及临床试验等阶段。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法,可以为业内人员提供有益的指导和帮助。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享