美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自9月13日起，该等产品获准在标签内使用旁边没有附注的资讯图形或符号，惟须符合若干规定。该最终规则亦订明

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自 9 月 13 日起 ，该等产品获准在标签内使用旁边没有附注的资讯图形或符号，惟须符合若干规定。该最终规则亦

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

医疗诊断和监控设备可以多达500万次的启动或使用，这些反复使用的设置对连接器的质量要求更高。因此，选用正确的连接器至关重要

2019/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国FDA认证、美国FCC认证、加拿大CMDCAS认证、IC认证、欧盟CE认证、澳洲TGA认证

2019/03/12 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/07/08 更新 分类：法规标准 分享

选择硅胶管的过程很复杂，医疗设备设计人员需要考虑机械性能，如尺寸和硬度、可见度或需要不透射线的条纹以及高级设计，如抗扭结性。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

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2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

通过在生产中实施正确的测试策略，制造商可以很轻易地在第一年收回最初的视频测试仪投资。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享