医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作，能控制设计开发过程

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况（TPP），再据此制定目标产品的质量概况（QTPP）。制剂开发便以此为开发目标，基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素，选择合适的制剂策略，进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期，用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对口溶膜类新药产品上市情况及开发立项建议、处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨，希望对此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

提高产品可靠性的方法之产品开发的瑰宝

2017/08/18 更新 分类：法规标准 分享

本文结合医疗器械产品注册的要求，从整体上分析产品注册和设计开发的联系。

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。

2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了产品结构设计开发流程。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于QbD理念的干细胞治疗产品工艺开发案例。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

如何规范化、专业化的设计开发体医疗器械并确保在设计开发过程中合规？

2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享