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“最优空间分辨力达50微米,可以分辨2根发丝粗的结构与病变,清晰识别耳部的微小结构,能够准确诊断以前‘看不清’的耳部病变……”在今年9月初北京国际服贸会上,工作人员这样介绍由北京友谊医院副院长、影像中心主任王振常教授牵头研制的世界首台十微米级临床耳科CT设备。
2021/09/17 更新 分类:热点事件 分享
可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性,能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外,不会在人体内部组织或器官中蓄积,并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性,因此在医疗领域具有广阔的发展前景,已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
中国正值医疗机器人发展的黄金时期,国家引导政策好,支持力度大,医院、医生、民众对机器人手术认可度高,市场教育已经成熟,医院需求缺口巨大。但这个行业在国内还属于刚起步,人才缺口大、产业链不够健全,需要政、产、学、研、医、检、资等各方大力协同,如此才能实现国产手术机器人的大规模普及和推广应用。
2021/11/01 更新 分类:行业研究 分享
正如我们所知,所有的医疗设备都可能发生故障。确保医疗器械再处理部门内的每一台设备都能正常工作对于减少患者感染至关重要。一个正常运作的热封机是必不可少的,因为有效的密封能为纸塑袋中的物品提供一个无菌屏障。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了湖南莱拓福生物科技有限公司研发的医疗器械“醛酮还原酶 1B10 测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)”的临床前研发实验。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
MDR的过渡条款Article 120(2) 及 120(3)提到对于由公告机构根据旧指令(MDD或AIMDD)发的医疗器械证书的器械在符合过渡期要求的相关条件下可以持续在欧盟上市或投入使用直到2024.5.26。针对这种情况,MDR同时也要求发证的公告机构需要对其发证的产品进行持续的监管。
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的医疗器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
生物医用高分子材料是一种聚合物材料,主要用于制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械。按照来源的不同,生物医用高分子材料可以分为天然生物高分子材料和合成生物高分子材料2种。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了杭州键嘉机器人有限公司的创新医疗器械“髋关节置换手术导航定位系统”,下面我们一起了解下髋关节置换手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享