体外诊断试剂标准汇总

2018/02/25 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验答疑

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂类共性问题答疑

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂如何分类？

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂常见注册问题答疑

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂常见注册问题答疑

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂校准品。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

GB 16886 系列标准是我国医疗器械生物学评价与检验的重要依据，如何正确的理解本标准是我们医械人一直以来比较关注的问题，尤其中新版本也进行倒计时实施阶段，笔者本着学习的态度与大家分享一下我对GB16886标准的一点想法。本文主从三个部分来谈，医疗器械生物学评价及毒性试验简介、全身毒性试验标准介绍及法规要求、试验样品的选择与制备等方面进行介绍。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

如何做技术人员的能力评价

2017/08/18 更新 分类：实验管理 分享