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Puzzle Medical宣布成功完成其产品ModulHeart首次人体研究，本次研究主要是评估 ModulHeart经皮心脏泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在减少心脏负荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的肾灌注。
2022/07/17 更新 分类：热点事件 分享
2022年11月23日，欧盟官方公报发布了委员会授权条例（EU）2022/2291修订关于持久性有机污染物(EU)2019/1021（POPs法规）附件I当中六氯苯限值要求的公告。该条例在《欧盟官方公报》上发表后的第20天起生效。
2022/11/23 更新 分类：法规标准 分享
本文对采用单丝束和多丝束两种缠绕不同的缠绕方式制作的CFRTP管进行压缩强度评估测试。结果显示，与单丝束缠绕相比，多丝束缠绕的CFRTP管不易发生弹性屈曲，吸收能量的特性显著。
2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜（以下简称内窥镜）配套使用的注射针产品，为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，通常由针管、内管、外鞘管、手柄（操作部位）、鲁尔连接件（又称鲁尔接头）等部件组成。
2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享
全球最大的CT核心部件制造商和OEM解决方案提供商：DUNLEE，同样也是全球最大的医学影像关键零部件供应商之一。
2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，UK REACH实施机构——英国健康与安全委员会（HSE）发布了针对全氟或多氟烷基物质（PFAS）的法规管理选择分析（RMOA）报告，旨在调查PFAS物质的危害以及明确适宜的法规管控措施。
2023/04/18 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月6日，生态环境部联合其它10个部委发布了《关于多氯萘等5种类持久性有机污染物环境风险管控要求的公告》。
2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享
2023年5月24日，欧盟官方公报L136关于代表欧盟在《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》缔约方大会第十一次会议上就POPs附件A的修正提案所采取的立场，通过了相关决议
2023/07/28 更新 分类：法规标准 分享
了解如何检索各个国家和地区的医疗器械不良事件信息，掌握对已检索到的医疗器械不良事件进行汇总分析的方法，对提高医疗器械安全有效水平具有重要意义。
2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享
陶瓷材料制品依然存在安全风险，其卫生安全问题主要来源于上釉，釉含硅酸钠和金属盐，着色颜料中也有金属盐，易导致重金属的溶出。因此，国内外多国都对陶瓷制品有明确的管控要求。
2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享
