2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝关节导航系统获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月29日，博士伦（Bausch + Lomb, NYSE/TSX: BLCO）宣布其 enVista Envy 全视程人工晶状体获得加拿大卫生部的批准.

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

一篇文章，揭示医疗器械生产中的那些‘绝不能踩’的红线，让你我共同守护健康与安全的底线。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验？

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

1月7日，空军军医大学西京医院成功实施了国际首例基因编辑猪——脑死亡患者异种原位全肝移植手术。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了一级标准物质和二级标准物质的区别。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文概述了多酚类物质在化妆品中的应用现状及其常用功效评价方法，阐述了我国与欧盟关于化妆品中多酚类物质的监管现状。

2024/08/24 更新 分类：科研开发 分享

一、热熔型氟树脂涂料检测 热熔型氟树脂涂料检测标准可以依据HG/T 3793-2019《热熔型氟树脂（PVDF）涂料》中的规定来执行。该标准主要适用于溶剂型热熔型氟树脂涂料、水性热熔型氟树

2020/06/10 更新 分类：科研开发 分享

Q: 二类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享