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本文介绍了原料药存在多晶型情况下方法如何开发。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物多晶型转化的风险控制研究。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了外用制剂仿制药中的晶型控制。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
从技术层面来说,药物晶型的研究可以为药品的质量起到保驾护航的作用;从商业层面来说,晶型的充分研究可以为晶型药物带来更长的专利保护,以获得更久的市场垄断。故,熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,尤为重要
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
聚醚型TPU与聚酯型TPU产生差异的主要原因是由于其软段构成物分别为聚醚型低聚物多元醇及聚酯型低聚物多元醇,而TPU的软段成份又主要影响到热塑性聚氨酯的低温柔软性和长期耐老化性。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了水醇型泡沫气雾剂的处方设计。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力,值得打CALL!尤其在血管支架产品上,在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%
2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享
葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月10日,乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组,其注册申报正式迈入新阶段。资料显示,该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖200mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究,相较于目前市场上的永久支架,IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享