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在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需要对原研药品进行反向解剖,确认其晶型。
2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美敦力公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜系统”的临床前研发实验。
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究:稳定性的判断标准及方法学。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了包装行业将发生的十大创新变化。
2022/03/30 更新 分类:行业研究 分享
4月1日,清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=84.694),对中国创新药研发转变进行了分析。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了创新药制剂开发过程中,关于原辅料相容性的一些实践考虑。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。
2022/05/24 更新 分类:热点事件 分享
创新医疗器械审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明
2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享