医疗器械临床试验方案设计过程中应重点考虑的关键要素

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械试验文档收集与管理经验

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械加速老化试验流程、步骤及设备。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了聚氨酯泡沫敷料医疗器械注册及临床试验。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械包装运输试验标准。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了数字疗法医疗器械上市产品与临床试验难点。

2024/10/07 更新 分类：科研开发 分享

本试验依据GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》规定的方法来进行。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验是否需针对同一注册单元所有型号规格进行试验？

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了抗压试验的条件选取及方法和设备的要求。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享