北京要将食用农产品、食品、药品、主要农业生产资料、特种设备、危险品作为重点，推动全市重要产品追溯统一平台建设。

2017/01/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，商务部、工业和信息化部、公安部、农业部、质检总局、安全监管总局、食品药品监管总局联合发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见(商秩发[2017]53号)》

2017/02/24 更新 分类：法规标准 分享

真菌往往会对植入患者体内的弹性聚合物材料进行不同程度的侵蚀，譬如硅树脂或者是聚氨酯，这一现象会严重影响到术后的患者康复情况。这些真菌通常能够渗透进硅树脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中，并且通过一系列的化学和机械效应使聚合物劣化，从内部将聚合物破坏掉，这将会严重危及到患者的免疫系统。

2018/07/31 更新 分类：科研开发 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

肢体加压理疗仪是指将气囊装置套在肢体外围，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者外周循环系统及相关病症进行物理治疗的电气设备，管理类别为II类医疗器械。本文讲述了肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

2月16日晚间，乐普医疗发布公告称：乐普医疗旗下的结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

2022/02/17 更新 分类：热点事件 分享

众所周知，MDR法规的过渡期为3年，而IVDR法规则有一个较长的5年过渡期。这也是为了有更多时间进行许多根本性变化，其中包括新的器械分类系统、公告机构更多地参与器械的符合性评估、新的监管机构，如欧盟参考实验室和专家小组。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

随着时代的发展，越来越多的电子、电气设备或系统产品都需要进行检验检测，其中EMC测试是必备的检验检测指标之一。但EMC测试项目费用较贵，EMC实验室造价昂贵，绝大部分测量设备又需要采用进口设备，导致很少检验检测机构有能力建造EMC实验室。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

自2014年11月12日起，凡输入所有供食品用途产品者，应于进口报单“货品名称”字段加注“输入供食品用途”或其它可确认系供食品用途的字句，并于同字段再注明批号或可供该产品追溯追踪的相关信息。

2014/12/15 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 财政部办公厅 商务部办公厅 【发布文号】 财办建[2014]63号 【发布日期】 2014-09-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 山西、内蒙古、辽宁、山东、湖北、贵州、西藏、宁夏

2015/09/01 更新 分类：其他 分享