美国 FDA 于 3 月 30 日 发布了一篇新指南草案，允许依赖人工智能的医疗器械开发商自动更新已经在诊所使用的产品。

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

近日，上海器审发布了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2022医疗器械产品注册，生产、经营企业及监管情况等统计数据。

2023/04/23 更新 分类：行业研究 分享

本篇文章从六大层面全面分析康复医疗市场发展以及细分领域的技术应用

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

由于大部分眼科疾病均需进行手术治疗，相伴的眼用医疗耗材也应运而生，眼科耗材市场需求量较大，行业发展前景较好。

2023/05/23 更新 分类：行业研究 分享

上市后监督和数据在医疗设备整个生命周期的风险管理中发挥着关键作用。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了北京医疗器械产业发展、产业企业情况、进出口规模及产品注册情况等内容。

2023/06/29 更新 分类：行业研究 分享

综上所述，医疗器械设计开发必须遵循严格的标准和法规，以确保产品的质量和安全性

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册申报是一项较为繁琐的工作，注册过程中我们总会遇到各种问题。

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享