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破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度重要试验内容之一。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要就杂质检查和含量测定方法的专属性做法进行论述。
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱法在不同检测波长处同时测定阿咖酚散/胶囊中3种主要杂质成分水杨酸、对氨基酚、对氯苯乙酰胺的含量。
2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享
2014年8月27日上午,质检总局召开例行新闻发布会。质检总局新闻办主任李静公布了2014年上半年进口服装产品质量状况,“快时尚”品牌不合格占比居高不下。
2015/01/15 更新 分类:其他 分享
本文介绍了基毒杂质研究与检测。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
质检总局公布2014年上半年各省级质监局依法组织开展了抽查不合格企业后处理处理情况
2014/12/13 更新 分类:监管召回 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
多肽类药物的杂质研究是其质量控制的重要组成,当所开发的有关物质检测方法与质谱难兼容时我们不妨试试上述几种方法,不管是哪一种多肽,相信总有一种办法适合你。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享