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溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体技术与增溶策略。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示
2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。
2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享
口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用,以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享