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DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合,活性物质的性质得到显著提升,但这首先需要选择最优的混合技术。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享
下文则是将上述PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
《药品注册管理办法》规定药品应安全、有效并质量可控。因此,质量研究是药品注册研究的核心内容之一,吸入粉雾剂( dry powder inhaler,DPI) 也不例外。总体来说,吸入粉雾剂的质量研究一方面要参考一般化学药物的质量研究内容和研究思路,另一方面还必须结合吸入粉雾剂自身特性进行针对性研究。本文就原料药、辅料和制剂的质量研究分别进行综述。
2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月9日,一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司宣布,其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可,进入III期临床研究阶段。
2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享
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2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
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2022/06/13 更新 分类:科研开发 分享
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2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
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2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对了吸入制剂的研发难点进行了详细的讨论。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
本文首先回顾吸入装置的历史,从理想吸入装置的特点角度出发,对不同类型吸入装置加以阐述与展望。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享