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  • 加拿大批准登记乙螨唑、氟吡菌胺等原药及制剂产品

    世界农化网中文网报道: 近日,加拿大有害生物管理局(PMRA)建议批准Valent的乙螨唑原药及TetraSan 5 WDG,氟吡菌胺原药及Fluopicolide 4 SC和Presidio,以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大

    2015/11/23 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟允许丁烷等3种物质用于色素制剂并制定限量规定-国家质检总局

    欧盟官方公报 5 月 23 日消息,欧盟委员会 5 月 22 日发布( EU ) 2017/874 法规,对法规( EC ) No 1333/2008 附录 III 批准用于食品添加剂、食品酶、食用香精、食品营养成分及使用条件下的

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟允许丁烷等3种物质用于色素制剂并制定限量规定

    2017 年 5 月 23 日,据欧盟官方公报消息,欧盟委员会 5 月 22 日发布( EU ) 2017/874 法规,对法规( EC ) No 1333/2008 附录 III 批准用于食品添加剂、食品酶、食用香精、食品营养成分及使

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 制药用水微生物检测中的常见问题

    制药用水是药品生产过程中用量最大、应用最广泛的原料之一,主要用于生产过程和药物制剂的制备,其微生物水平是很重要的质控指标,直接关系到药品的品质。

    2018/01/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 界线在模糊:2018,医疗器械与药物在融合

    医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ,或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ,从多方面入手来治

    2018/06/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 疫苗(vaccine)的质量检测

    疫苗(vaccine)的生产必须遵从药品产生质量管理规范,任何一种疫苗(vaccine)制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗(vaccine)安全和有效性,以最大效率地提高接种后的效应作用,最大限度地降低免疫接种后的不良反应

    2018/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量管理理念发展与药品医疗器械GMP的再认识

    药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    2018/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究发现胰腺癌的新型治疗靶点

    该研究揭示了ERBB2 的基因组变化是胰腺癌恶性进展的关键分子机制之一,并提供了靶向ERBB2抑制剂可用于治疗胰腺癌病人的实验依据。

    2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA关于ANDA强制降解试验的观点

    强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息,为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

    2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 共晶点、玻璃转化温度、共熔点、塌陷温度的测定方法

    冻干制剂的研发过程中的一个关键步骤,就是对制品冻干曲线摸索和优化,而在冻干曲线的摸索和优化前,应先确定制品的共晶点、玻璃转化温度、共熔点和塌陷温度

    2019/12/13 更新 分类:法规标准 分享