2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享，详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了原始设备制造商在采用ASIC方案时，可能面临的一些关键权衡，以及如何更有效地平衡这些权衡。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

在考虑设计参数、材料特性及设备能力等各种因素的基础上，为每一个零件或组件确认最佳成型工艺同样重要。

2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享

仅用16天，帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准，获准上市申请。

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

3月6日，Sooma Medical公司宣布，该公司用于治疗抑郁症的便携式神经调节设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

突破性设备计划（BDP, Breakthrough Devices Program）由FDA于2015年推出，旨在加速创新型医疗产品的研发、评估和审批过程，以使这些先进产品能更早地进入美国患者的医疗服务中

2023/10/30 更新 分类：法规标准 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2023/12/16 更新 分类：法规标准 分享

那么本期文章我们再带大家回顾一下作为第三类医疗器械管理的射频美容设备产品技术要求编写的注意事项。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）提醒医疗保健提供者和机构，我们持续关注以下Getinge/Maquet心血管医疗设备的安全和质量问题。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享