本文介绍了ISO 18562系列标准对医疗设备的生物相容性评价要求。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

510 (k)为医疗器械在美国上市的主要途径之一,大部分的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。截至2023年12月31日，共有52款眼科医疗设备获得510（k）批准

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

西安交通大学第一附属医院8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。

2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享

新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

我国在医疗器械方面，一些高端产品基本来自于其它国家，国产医疗器械市场占有率较低。要想加强医疗器械行业的国际交流与合作，就需要高质量的医疗器械英语翻译，以便更好、更快地掌握先进的医疗器械，为医学事业服务。

2018/03/15 更新 分类：其他 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产类

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国于1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

日前，凯比特安全设备（上海）有限公司向国家质检总局提交了召回计划，召回部分进口DBI-SALA品牌Zorbit缓冲器。

2016/12/19 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求，无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。

2023/03/05 更新 分类：生产品管 分享