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通过介绍外周动脉支架的分类及应用,分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面,梳理相关文献,提出不良反应事件监测应对措施,以期为监管提供借鉴。
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月10日,乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组,其注册申报正式迈入新阶段。资料显示,该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖200mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病(PAD)。
2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享
标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,据心脉医疗公众号消息透露,其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。
2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享
Surmodics宣布其新一代外周取栓支架---Pounce XL获FDA批准上市,这是FDA批准最大尺的取栓支架,其适用于5.5-10mm的外周血管(髂动脉、股动脉和其他动脉)。
2024/10/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了外周支架技术、产品与市场分析。
2024/07/10 更新 分类:行业研究 分享
近日,维芮安医疗研发的“外周支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
Surmodics宣布其Pounce LP取栓系统获FDA批准上市,Pounce LP是Pounce取栓系统新增一款产品,Pounce LP可有效清除膝下外周动脉(2至4mm)的血栓。
2023/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了外周动脉医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/11/07 更新 分类:行业研究 分享