今日，器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。

2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“四肢关节磁共振成像系统”的临床前研发实验。

2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

2022/04/02 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月21日，便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布，其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年，公司仍计划将重点放在美国市场公司，但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。

2023/02/25 更新 分类：热点事件 分享

无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划，长期以来，骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸，随着技术的发展，理想的站立位三维X线成像已成为现实。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月6日，Clarius Mobile Health和Usono公司宣布，联手推出了一款无线穿戴式超声成像解决方案，以期更好地研究人体运动中的解剖结构。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享