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上海某生物实验室电气设计案例分享
2017/09/21 更新 分类:实验管理 分享
如何整改实验室的不符合项
2017/10/09 更新 分类:实验管理 分享
医学检验实验室基本标准
2017/11/22 更新 分类:实验管理 分享
实验室内审常见13个问题
2018/03/29 更新 分类:实验管理 分享
CMA、CNAS对实验室质量监督的要求,实验室如何做好质量监督
2018/01/22 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》,上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致,部分检验报告的检验类别与原始记录不一致,部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准,以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。
2016/08/01 更新 分类:检测机构 分享
近日,CNAS发布了CNAS-EL-13:2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》,对报告和记录管理提出具体要求
2020/01/03 更新 分类:实验管理 分享
药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作,《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作,审查其真实性和规范性,强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发,分析实际过
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息,但也存在采样信息记录不全带来的风险。
2023/08/25 更新 分类:实验管理 分享
1.校核人和复核人的作用是否一致?作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求,检查数据记录完整性、数据处理过程、质控数据等。
2024/11/27 更新 分类:实验管理 分享