CMDE针对“超声软组织切割止血设备”相关答疑汇总

2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享

大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

“最优空间分辨力达50微米，可以分辨2根发丝粗的结构与病变，清晰识别耳部的微小结构，能够准确诊断以前‘看不清’的耳部病变……”在今年9月初北京国际服贸会上，工作人员这样介绍由北京友谊医院副院长、影像中心主任王振常教授牵头研制的世界首台十微米级临床耳科CT设备。

2021/09/17 更新 分类：热点事件 分享

据报告，2022年美国骨科影像设备市场规模为 26.978 亿美元，预计到 2031 年底将达到 39.899 亿美元。

2023/03/30 更新 分类：行业研究 分享

本文将介绍医学影像设备的核心部件–探测器的国产自研历程。

2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司创新医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的注册申请，下面嘉峪检测网与您一起了解下“一次性使用血管内超声诊断导管”做了哪些临床前研发实验。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

笔记本电脑—温湿度循环工作试验，平板电脑—温度循环工作试验，手机—温度循环非工作试验，超声诊断设备—温湿度循环包装试验

2017/02/23 更新 分类：检测案例 分享

器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题，也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价（CER）的方式成功获得了NMPA注册批件。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享