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近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文报告了一种小型化、全集成、无线操作的微针技术,可用于持续监测行为自由人体的ISF生物标记物。这一可穿戴系统通过不断收集丰富的分子数据,以便于更好地了解身体对日常活动的反应。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,加州理工学院高伟教授团队开发了一种可穿戴生物电子系统,该系统通过定制开发的多路复用多模式电化学生物传感器阵列无线连续监测伤口的生理状况,并通过受控抗炎抗菌治疗和电刺激组织再生进行无创联合治疗。
2023/04/06 更新 分类:热点事件 分享
2015年4月10日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产名为“Sports HD DV”的运动摄像机发出消费者警告。本案的通报国为英国。
2015/04/18 更新 分类:监管召回 分享
手术导航系统产品概述,手术导航系统研究资料,手术导航系统临床评价
2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享
UroLift 是一种微创治疗,用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上(美国以外 50 岁)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成,无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。
2022/05/17 更新 分类:热点事件 分享
AccuCinch是一种经股动脉的微创治疗方式,其通过将一个柔性植入物固定到左心室内壁,从而实现缩小左心室,减少心室壁应力,支持和加强心壁。实现减轻症状,提高生活质量,增加预期寿命。
2023/03/25 更新 分类:热点事件 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,对标进口产品,即将打破垄断。
2022/04/17 更新 分类:科研开发 分享