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软式内镜的再处理是当今器械再处理人员面临的一个大挑战。但是通过目测检查、清洗验证、适当的预防性维护和微生物监测培养,内镜再处理方案的有效性可以得到保障。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文统计分析了近三年山东省药品生产检查中除菌过滤方面存在的主要问题并提出了解决对策。
2021/05/11 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容,深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)的实施要点及风险考量。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中,有哪些常见问题与解决方法?
2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享
过滤工艺在使用之前,是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
除菌过滤具体四大项研究项目包含:化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。
2024/08/05 更新 分类:生产品管 分享
终端除菌过滤组装设计和PUPSIT操作实施中,具体有哪些核心点,需要充分考量呢?
2024/10/27 更新 分类:生产品管 分享
本文将通过具体的案例,分析某品牌加湿器除菌试验结果不理想的原因,并提出相应的改善建议。
2024/11/15 更新 分类:检测案例 分享