据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件，较2021年195614件，增加54396件，相较于2021年增长27.8%。其中，Ⅰ类151521件，占比61%；Ⅱ类85540件，占比34%；Ⅲ类12949件，占比5%。

2023/01/12 更新 分类：行业研究 分享

电磁兼容科学告诉我们(根据麦克斯韦方程)：当电子移动时，射频信号肯定会产生。在设计中，可以使用七种主要技术进行管理EMI，它们是：隔离、信号幅值、偏移范围、数据速率、信号平衡、摆动速率控制和波形整形。这些技术有不同的功能，我们会逐一讨论。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

2021年3月，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）建立医疗器械主文档登记平台与数据库，并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息，以便于公众查询。

2023/01/19 更新 分类：法规标准 分享

智能鞋的发展代表了鞋类行业的一个重大转变，并可能对人们的生活产生重大影响。凭借收集和分析数据、提供实时反馈和通知以及连接其他设备的能力，智能鞋有可能帮助人们过上更健康、更活跃的生活。随着技术的不断发展和完善，智能鞋很可能会成为所有年龄和生活方式的人的必备工具。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

人口发展是关系中华民族发展的大事情。 根据国家发改委数据：2022年年末全国人口141175万人,比上年末减少85万人。其中，出生人口956万人,死亡人口1041万人,人口自然增长率为-0.60，人口

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

根据IQVIA数据，2021年，全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。驱动全球市场的一些主要因素包括慢病攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等。

2023/03/01 更新 分类：行业研究 分享

本文通过对比几个国家或组织的新冠体外诊断试剂审批流程、审评要求，梳理审评的产品数据差异，分析体外诊断试剂监管与公共卫生应急处置的关系，总结我国抗击新冠疫情的经验，为应急监管体系的持续完善提供参考。

2023/03/10 更新 分类：监管召回 分享

本文对动力电池系统的压差进行研究，通过大数据筛选，并结合现场检查，对可能形成压差的原因进行逐一排查，包括电芯一致性、制造工艺、生产批次、BMS（BatteryManagementSystem，电池管理系统）控制策略、硬件和使用习惯，并对发现的问题进行优化改善。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近年来，为了满足对更加智能的设备和机器人、可穿戴技术、基于人工智能的数据分析以及加强型平台和模拟等的需求，医疗行业的数字化进程加快。这种数字化使得人们对人工智能（AI）和机器学习（ML）技术与医疗器械的结合更感兴趣。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文从几何变形检测原理和信号识别入手，研究影响漏磁检测器通过性的典型缺陷信号特征，探讨变形缺陷导致的漏磁内检测实施风险，最后提出缺陷处理措施及建议，为几何变形信号识别和漏磁检测可行性判定提供技术支撑。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享