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  • 关于医疗器械标准和产品技术要求冲突问题的探讨

    医疗器械企业必须执行强制性标准,无强制性标准的执行推荐性标准或企标,并在外包装标识标注执行的标准,公开其执行的标准,并按照执行的标准做好出厂检验,确保出厂产品质量安全。

    2021/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 高容量硅基负极材料的研究现状与发展

    锂离子电池具有能量密度高、 循环寿命长、自放电小、无记忆效应和环境友好等众多优点,已经在智能手机、智能手环、数码相机和笔记本电脑等消费电子领域中获得了广泛的应用,具有较大的消费需求。同时,它在电动汽车领域和储能电站领域也逐渐得到推广,市场份额也逐渐增大。

    2021/04/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国已发布399项医疗器械指导原则(附目录)

    截至2021年5月底,我国已发布的指导原则399项,内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂,涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评价、医疗器械安全和性能的基本原则、医疗器械通用名称命名、医疗器械附条件批准上市等各方面。

    2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 试样原始横截面积计算方法对抗拉强度的影响

    在形状公差良好的情况下,对于不同厚度、不同强度的试样,采用宽厚度平均值的乘积、面积平均值、面积最小值或在试样标距中间测量横截面积所计算的抗拉强度无显著差异。试验室可以根据实际情况选择测量点数和计算方法。

    2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 可穿戴面料中嵌入核酸生物传感器,能检测空气中新冠病毒的口罩要来了

    合成生物学传感器可穿戴、冻干、无细胞,可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中,实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。这一技术还能与口罩结合,检测空气中传播的新冠病毒。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 复杂结构碳化硅陶瓷制备工艺的研究进展

    本文介绍了复杂结构碳化硅陶瓷的制备工艺,并分析了目前常用的冷等静压成型结合无压烧结制备技术、凝胶注模成型结合反应烧结制备技术、注浆成型结合反应烧结制备技术、3D打印成型结合反应烧结制备技术等制备工艺的优缺点,以期为复杂结构碳化硅陶瓷的制备提供一定的理论参考。

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 机油粘度对机油泵性能影响

    本文介绍了机油泵试验及机油泵粘温特性试验,对机油泵的粘温特性试验后的数据分析,可以得出结论,机油泵的效率与输出流量、轴功率有关,与温度无直接关系。通过进行机油泵的粘温特性试验,得出机油泵的输出流量、轴功率、效率与机油温度的联系,为后面机油泵的开发、验证提供技术支持。

    2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药生产中的风险管理

    生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 点胶过程中出现不良现象的原因与解决方法

    生产中常常出现一些滴涂缺陷,如拉丝拖尾、胶点大小的不连续、无胶点和星点等。下面我们一起来了解一下产生这些不良现象的原因是什么与应该采用什么方法进行解决。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 从LiveView 到 OT,雅培电生理标测技术迎来颠覆级

    在2020年进博会,雅培带来了HD Grid 标测导管,其独有的HD Wave技术,第一次帮助医生避免了因导管和心电传导方向关系产生的双极盲区。从而使电生理医生避免了“假”的无电位区域对诊断治疗的影响。

    2021/11/08 更新 分类:热点事件 分享