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中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享
随着非金属材料在汽车制造中的应用越来越多,非金属材料的检测技术方法也逐步成为汽车产品开发过程不可或缺的
2018/11/07 更新 分类:检测案例 分享
无菌医疗器械生产过程中,围绕产品“无菌”或“灭菌”和(或)消毒要求,除需进行产品放行中的无菌试验外,还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说,由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
2011年6月22日,欧洲议会环境、公共卫生及食品安全委员会就新的欧盟标签法规达成协议,新法规的主要内容如下: 1、食品包装标签中的强制性营养声明:须在包装上标示关键营养信息
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
本文全面探讨了注射剂玻璃包装的分类、选择标准以及国内外市场现状。
2024/12/01 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了方法验证的完整过程。
2022/01/07 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了生物制品清洁验证中的问题或错误。
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文对无菌生物制品原液生产设备、制剂生产设备和一次性使用系统的检查要点进行总结和分析。
2024/03/02 更新 分类:生产品管 分享