本文介绍了无菌工艺模拟验证实践要点。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】无菌药品生产培养基模拟罐装的问题

2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享

关于进行无菌工艺模拟，其目的是进一步规范和保障生产过程中的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】开展有因无菌工艺模拟试验的主要情形及注意事项有哪些?

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

无菌工艺模拟试验中的容器装量有哪些关注点?

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品检查角度对无菌工艺模拟试验进行分析，就如何在无菌药品检查、各类自检和外部审核中做好无菌工艺模拟试验相关内容的检查进行研究、阐述，以期促进无菌工艺模拟试验在药品生产企业中更科学合理的开展，更好地保证药品质量。

2022/09/29 更新 分类：科研开发 分享