HOLO Portal导航系统获得FDA批准。HOLO Portal是世界上首款人工智能（AI）驱动的脊柱增强现实（AR）导航系统，也是Surgalign的HOLOTM AI数字健康平台的第一个临床应用。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了制药企业进行数字化转型的策略，提出了通过装备、生产线、车间、工厂等智能化路径，聚焦自动化系统集成、信息化系统集成、工业网络和信息安全等领域，初步利用信息流动的自动化驱动流程赋能医药行业的数字化转型。

2022/11/14 更新 分类：科研开发 分享

德国马克斯普朗克智能系统研究所及美国范德堡大学联合研制出了一种结合无线软体机器人和医学成像的系统来感知组织的高级生理特性，包括器官深处的粘附力、pH 值和粘弹性。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

5月21日，一家「生物医学工程初创公司」发布全球首个头部移植系统的概念视频。该系统号称采用了先进的机器人技术和人工智能，来执行头面部移植程序。

2024/05/26 更新 分类：科研开发 分享

总部位于纽约的医疗保健技术公司 AccurKardia 已获得 FDA 的突破性设备认证，用于使用人工智能 （AI） 评估心电图 （ECG） 数据以了解主动脉瓣狭窄 （AS） 的迹象。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的药物灌注系统[注册证号：国食药监械(进)字2010第3543342号(更)]，由于可能出现报警声音失灵的情况，其生产商美国Medtronic Inc.对该产品进

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局刊登一项最终规则，规定受食品及药物管理局管制的产品，在使用「自动化商业环境」（Automated Commercial Environment，ACE）系统，或任何其他由美国海关与边境保护

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

Orsiro Mission是Biotronic最新一代超薄药物洗脱支架，也是目前FDA批准的最薄的药物系统支架。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享