您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • Getinge公司iCast™覆膜支架系统获FDA的上市前批准

    近日Getinge的iCast™覆膜支架系统获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市前批准,用于治疗髂动脉闭塞性疾病患者。

    2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款髋关节导航系统采用航空技术

    2023年4月19日,专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布,其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局(TGA)的监管批准。

    2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 创新骶髂关节融合系统获批FDA

    2023年6月9日,创新医疗器械公司 SurGenTec 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其专利 TiLink-L 骶髂关节融合系统。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 腰椎小关节置换系统获批FDA

    2023年6月20日,专注于慢性腿部和背部疼痛治疗的医疗技术公司 Premia Spine 宣布,其 TOPS(Total Posterior Spine)小关节置换系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新型固定系统用于复杂骨折,获批FDA!

    2023年7月20日,犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可。

    2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生骨科创新型脊柱系统和导航器械获批FDA

    2023年10月9日,强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布,其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k) 许可。

    2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】Acolyte图像引导交叉和再入导管系统获得FDA突破性设备认定

    近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。

    2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国外肌肉机器人研发取得新进展

    中国科学院沈阳自动化研究所在外肌肉机器人领域取得新进展。研究的具备高泛化能力的人体运动识别方法,与对人体步频特性不敏感的外肌肉机器人系统,对提升机器人适应能力、辅助效率,以及对促进机器人在智能医疗、智能养老等领域的实用化具有重要意义。相关论文分别被IEEE Transactions on Human-Machine Systems、IEEE Transactions on Automation Science and Engineering录用。

    2021/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 胶囊内窥镜的现状与未来发展趋势

    胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。

    2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享