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本文结合研发经验谈一下新药中非无机的杂质方法形成过程。
2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了极小规格制剂是否有必要研究和检测杂质。
2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了原料药杂质分离纯化常用技术手段。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了原料药亚硝胺杂质风险评估的工作流程。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基因毒性杂质的来源、控制与分析挑战
2022/05/13 更新 分类：科研开发 分享
油品机械杂质是测试什么？和污染度有什么关系？
2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享
FDA法规对元素杂质的限度控制及计算方法
2022/11/26 更新 分类：法规标准 分享
浅谈原料药研发过程中的元素杂质研究
2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享
OMs是一种活性很高离去基团，活性决定了角色，决定了杂质谱信息。
2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享
本文将从N-亚硝胺杂质的控制策略、限度制定、控制方式等方面进行阐述。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
