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LED产品进入欧洲市场电磁兼容测试法律规范:根据欧盟委员会法令,灯具及类似产品在欧洲销售必须加贴CE认证标签。
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布Heliostar将于2022年在欧洲全面上市,其已经在欧洲多个国家获批上市,截止10月4号完成第一批商业使用。
2021/10/07 更新 分类:热点事件 分享
Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar,Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类:热点事件 分享
当地时间2月8日,欧盟发布MDCG 2024-2-欧洲医疗器械命名法(EMDN)更新程序指南。
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
米格来宁片(安替比林咖啡因片)功能主治:中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。近日,国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿,包含均匀度、溶出度、含量等指标,其中含量测定才用高效液相色谱法(中国药典 2015 年版四部通则 0101)
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局、国家卫健委发布新公告。 国家药监局 国家卫生健康委 关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告 (2020年 第78号) 根据《中华人民共和国药品管理法》,20
2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品国家标准物质的制备和标定进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品国家标准物质的制备和标定进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读,该通则不是新技术和新方法,而是引入了分析方法生命周期的概念,质量源于设计,该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。
2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享