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7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
食品行业对国民经济的发展非常重要，随着人民生活水平的提高，人们对于食品质量的安全日渐重视，因此食品质量的安全管理势在必行。 食品安全管理的现状 原料生产粗放。食品原
2015/11/03 更新 分类：其他 分享
刚刚，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》.
2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享
本文借鉴国外法规的具体指导原则，结合国内临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。
2021/10/16 更新 分类：科研开发 分享
欧洲化学品管理局（ ECHA ）首次公开征询对新杀生剂活性成分呋虫胺作为生物杀灭产品类别 18 （杀虫剂、杀螨剂以及防控其他节肢动物的产品）潜在替代品种的说明意见。 杀生剂产品
2015/08/29 更新 分类：其他 分享
据报，欧洲委员会于2017年4月20日要求欧洲化学品管理局在2017年9月30日前，评估现时对珠宝的含铅量限制。
2017/05/08 更新 分类：法规标准 分享
笔者对中国药品生产质量管理规范（GMP）中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类：生产品管 分享
本文结合平时工作实践，谈谈药品委托生产的体会。
2023/10/26 更新 分类：生产品管 分享
