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临床实验室结果的一致性意即,结果是可比较的,无论使用什么检测程序、以及在何地与何时进行的检测得到的
2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享
市场监管总局关于贯彻落实《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》有关事项的通知
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
《检测和校准实验室通用能力的要求》规定,实验室“应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件”
2018/11/15 更新 分类:实验管理 分享
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》6.4.10条款中规定:当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。但是何为期间核查?如何进行期间核查?期间
2018/11/23 更新 分类:实验管理 分享
企业不合格品管理不仅是产品质量保证体系的一个重要组成部分,而且也是现场生产管理的一项重要内容。
2019/01/08 更新 分类:生产品管 分享
液相色谱中的许多问题都能在谱图上反映出来, 其中有一些问题可以通过改变设备参数得到解决;而其他的问题必须通过修改操作程序来解决。对于色谱柱和流动相的正确选择是得到好的色谱图的关键。
2019/05/23 更新 分类:实验管理 分享
样品管理是贯穿于检验检测机构整个管理体系的重要内容。加强样品管理对提高检验检测机构的建设和管理水平具有重要的意义。
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
EHS管理体系要求有保障环境、健康、安全的组织机构以及由职责、程序、过程和资源等构成的整体, 是三位一体的管理体系
2019/11/12 更新 分类:实验管理 分享
气相毛细管色谱柱有直接进样、分流进样、不分流进样、冷柱头进样和程序升温气化进样五种不同操作方式,各操作方式的原理和影响因素各不相同。
2019/12/12 更新 分类:实验管理 分享
为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予
2020/10/23 更新 分类:实验管理 分享