本文主要介绍了抽样检验的基本概念和术语，抽样方案及接收规则，接收概率与OC曲线，抽样方法，抽样检验的运用，计数调整型抽样检验GB/T2828.1的使用程序及案例分析。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享

经食管超声心动图（TEE）是近年发展起来的心血管超声新技术，因其采用特殊的探查位置和优质的图像显示，开辟了心脏大血管影像学检查的新视窗，扩展了经胸超声检查的范围，因而在临床上逐渐得到较广泛应用。TEE在清晰显示内膜、瓣膜、血流、分流、心内占位及异常结构等方面有巨大优势，已经逐渐成为心血管疾病诊疗程序的主要方法或金标准。

2022/07/09 更新 分类：热点事件 分享

随着《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）的实施，我国注册临床试验开启了默示许可制。2019年8月，《药品管理法》修订版颁布，在第一章十二条中明确提出国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒工作被提到了前所未有的高度。

2022/07/15 更新 分类：法规标准 分享

《药品说明书和标签管理规定》《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律文件的颁布标志着我国药品说明书上市后变更体系的建设迈上了一个新的台阶。本文以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点，从组织协调、信息来源、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发，对欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全

2022/08/14 更新 分类：法规标准 分享

含有宿主防御肽的多功能支架设计用于牙髓再生，是理想的牙科纳米生物技术工具。在此，该课题组测试了在牙髓血管再生过程中使用的不同支架，包括聚（乙烯醇）-PVA水凝胶或树脂、胶原蛋白水凝胶和聚（乙烯醇）PVA/壳聚糖（PVA/CS）纳米纤维。根据降解时间（21 day），选择纳米纤维与环丙沙星和IDR-1002（各为50 mg/g）结合。含有环丙沙星和IDR-1002的纳米纤维除了具有抗炎活性外，

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

通过对新修订《药品管理法》第九十九条第三款规定的暂停生产等行政管理措施法律性质的分析，从药品监督管理部门依法行政及保护当事人合法利益的角度出发，药品监督管理部门作出的暂停生产是一种过程性的行政命令行为，并非行政处罚或行政强制措施类型。若后续药品监督管理部门进一步作出行政处罚等行政处理决定，则针对该暂停生产的行政行为，当事人一般无司法上

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，梅奥医学中心的一项研究指出了智能手表可在非临床环境中利用心电信号准确检测心力衰竭的发生。该组研究人员将人工智能(AI)应用到智能手表的心电图记录中，以识别心脏泵血功能弱的患者。这项研究可以随时随地远程记录受试者智能手表所探测的心电图，并定期通过智能手机应用程序将心电图上传到患者的电子健康记录中。该成果发表在《Nature Medicine》上。

2022/11/30 更新 分类：热点事件 分享

儿童用药研发困难是全世界面临的难题。由于儿童用药研发难度较大、研发成本高、周期长，同时儿童用药服药时间周期较短，与成人用药的市场相比，市场回报较低，加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况。为了鼓励儿童用药研发，各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药的研发。本研究通过对美、欧、日、中等国家及地区为加快儿童用药上市而制定的特殊政策、发布的相

2022/12/03 更新 分类：行业研究 分享

2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。

2023/05/04 更新 分类：实验管理 分享