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通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反，指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法，仅作为建议，除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐，而非要求。
2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享
我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控，参与检测方法的确认和评估，并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核，确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可？
2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享
热敏纸中的双酚A会随着汗液溶出，并且随着接触时间的延长而增加。因此有必要对双酚A进行检测及必要的监测。
2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享
本综述讨论了提高药物吸收和生物利用度的技术及专利
2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享
本文重点从药学角度（如处方和体外溶出相似性）分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求（包括常释及调释制剂）。
2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度，溶出速率，进而提高药物体内的暴露，是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享
本文从药物理化性质、剂型工艺方面介绍改善难溶性口服药物的溶解度及溶出速度。
2021/12/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了双组分颗粒系统的判别，作者根据个人经验从粉体学与工艺及溶出与相容性的角度对双组分颗粒系统进行了探讨。
2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享
GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。
2022/04/15 更新 分类：法规标准 分享
处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目,为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。
2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享
