药审中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉中溶出曲线研究条件的问答（征求意见稿）》。

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法，可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

对于难溶性药物的开发，需要考虑多重因素：化合物特性（包括物理化学性质以及生物学性质）、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究采用固定圆盘法、扫描电镜能谱仪(SEM-EDS)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等方法，对含Mg-St的盐酸二甲双胍模型片产生溶出延迟的机理进行了研究。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上，抓住关键工艺参数，采用正交试验设计，更加科学的优化干法制粒工艺，提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对FDA、EMA、NMPA、pMDA颁布的指导原则进行f2相似性标准;f2比较豁免标准;f2计算所需最小时间点;f2计算最后时间点的确定;溶出量相对标准偏差几个方面的对比。

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 17 日，台湾地区“食药署”在网站公布，对 大 陆 出口“ ZARA HOME ”牌 马 克杯 (3393/210 TABLEWARE (MUG)) 溶出 试验检 出甲醛 6.0 ppm 、三聚氰胺 4.2 ppm 。依 据“ 食品器具容器包

2015/07/03 更新 分类：监管召回 分享

近日，韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，将以三聚氰胺为原料的食品接触材料中三聚氰胺的溶出限量由30mg/L修改为2mg/L，限量值较原来降低15倍。 以三

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择，固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制，固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报共涉及17例食品接触材料，17例产品均来自中国。 本月通报产品及通报原因主要是陶瓷制品的铅镉溶出，不锈钢产品的全迁移及镍、铬、锰迁移，密胺厨具的甲醛、密胺迁移、玻璃杯的铅镉溶出等。

2015/08/06 更新 分类：监管召回 分享