本文对过氧化氢灭菌方式、过氧化氢产生腐蚀性及不同种类过氧化氢灭菌方式的腐蚀性进行了详细讲解。

2021/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

在消毒与灭菌的过程中，大家肯定会有疑问？如何才能更好的消毒或灭菌呢？它都受到哪些因素的影响呢？小编带你一探究竟~

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

高温条件下，水中钙镁等金属离子形成难溶解的碳酸钙(CaCO3)和氢氧化镁(Mg(OH)2)或其他沉淀物，形成了水垢。

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

Q: 规范要求“灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。” 请问必要时再确认，有时间规定吗，企业是否可以定1年或2年。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 1 月 8 日更新指南，将汽化过氧化氢（VHP）重新归类，从既定的 B 类灭菌工艺更新为既定的 A 类灭菌工艺。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】产品的终端灭菌是否可以由委托方自己进行？如果可以，那后续生产地址是否需要增加委托方灭菌的地址？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即气化过氧化氢，是一种高效的消毒灭菌技术，特别适用于洁净环境的消毒。以下是对VHP洁净环境消毒灭菌与确认验证的详细阐述。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械灭菌是确保产品安全性和有效性的关键环节。不同国家和地区根据自身法规和市场需求制定了相应的灭菌标准。以下是与医疗器械灭菌相关的国内外标准汇总.

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享