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依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享
基于我国《医疗机构消毒技术规范WS/T 367》的器械分类法，牙科手机类创伤性器械由于接触破损组织或粘膜，属于高度危险性物品。
2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则（征求意见稿）发布
2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？
2020/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享
牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？
2022/01/28 更新 分类：法规标准 分享
牙科种植体是用外科手术植入颌骨内，用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
