2024年7月11日，美国FDA发布了牙科复合树脂器械产品510（k）申请的指导文件草案，将取代2005年10月26日发布的版本

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

今天为大家分享气动牙科手机和气动马达和齿科水门汀的指南内容，供大家参考。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）征求意见稿》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

大家都知道车用尿素是重型柴油车达到国四排放标准的必备产品，本文主要概述车用尿素检测项目及其检测标准

2017/11/13 更新 分类：法规标准 分享