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牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中,制备与所用种植体相匹配的种植窝洞,管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/08/15 更新 分类:科研开发 分享
UL对平衡车产品中电池组或电源等零部件的认证,并不等同于对平衡车产品本身的认证
2016/03/02 更新 分类:检测机构 分享
近日,我国首次发布了我国电动平衡车国家标准——《电动平衡车安全要求及测试方法》《电动平衡车通用技术条件》两项标准
2017/10/24 更新 分类:法规标准 分享
聚左旋乳酸材料的原理和作用
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
各有关单位: 为了规范产品技术审评,指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报,我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则(征求意见稿)》。 为了使该指导
2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
飞针测试是目前电气测试一些主要问题的最新解决办法。它用探针来取代针床,使用多个由马达驱动的、能够快速移动的电气探针同器件的引脚进行接触并进行电气测量。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
2021.11.20,FDA发布了最终命令,将采血针的分类由I类调整为II,III类,以确保采血针在家用和医护环境中的安全有效的使用。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分:通用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享