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各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报，我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则（征求意见稿）》。 为了使该指导
2018/06/22 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享
飞针测试是目前电气测试一些主要问题的最新解决办法。它用探针来取代针床，使用多个由马达驱动的、能够快速移动的电气探针同器件的引脚进行接触并进行电气测量。
2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，美国FDA发布安全通告，警告公众及医护人员：禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示，无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类：监管召回 分享
2021.11.20，FDA发布了最终命令，将采血针的分类由I类调整为II，III类，以确保采血针在家用和医护环境中的安全有效的使用。
2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分：通用要求》第1号修改单（征求意见稿）
2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，来自上海理工大学的朱志刚教授团队对微针在生物医学系统中的应用进展进行了全面分析，总结了该领域的最新研究成果，为微针医疗保健应用中需要解决的问题提供参考。
2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》
2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享
做仪器分析的时候，我们经常会遇到堵针或者进样器显示错误，无法进样，为了不影响实验进度，这就需要我们对于选择进样器、进样器的保养、维护和故障修理要很了解。
2018/12/18 更新 分类：实验管理 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》，全文如下。
2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享
