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刚刚,上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证,现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗?
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,浙江之科立上医疗科技有限公司研发的“高倍率放大电子上消化道内窥镜”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下高倍率放大电子上消化道内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
新华医疗3D 荧光电子内窥镜注册证编号:鲁械注准 20252060033,荧光内窥镜冷光源注册证编号:鲁械注准 20252060034。
2025/02/08 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
近日开立医疗(300633.SZ)公告显示,公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个,证书批准日期为:2022年11月10日,有效期至:2027年11月09日,注册证编号:粤械注准20222061719。
2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了自推进内窥镜技术与专利分析
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享