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本文介绍了放射性粒子植入治疗设备,放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
本文将重点讨论免疫细胞的监管以及结合已上市CAR-T治疗产品,分析相关审评考量。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
11月4日,LumiThera宣布,FDA批准其Valeda光治疗系统,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
TCMR包括植入式水凝胶和输送系统。经TCMR治疗后,不影响其它心衰治疗。
2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文从血管介入治疗的基本定义、发展历程、市场现状做出介绍。
2021/12/02 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
微型机器人送入大脑深处,可以精准治疗肿瘤。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
半岛医疗“射频治疗仪LiTi”获NMPA批准上市
2022/05/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《短波治疗仪注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”(草案)介绍
2022/10/22 更新 分类:法规标准 分享