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治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12：2020 发布，该标准是治疗呼吸机专用要求
2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号，这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。
2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享
该文简要阐述了在放射治疗领域使用的X线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的定义和分类
2021/05/15 更新 分类：科研开发 分享
本文对正压通气治疗机的研发实验要求、相关标注及主要风险等作了详细的介绍。
2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册，我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题进行了汇总。
2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享
Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号，将有助于其扩大适应症，为广大患者提供全新治疗。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“热蒸汽治疗设备”，嘉峪检测网带您了解一下热蒸汽治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享
