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首款自动化生产的主动脉瓣膜即将登陆亚洲。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了“天然主动脉瓣”:Optimum TAV及其临床试验。
2021/12/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司MEDTRONIC INC.生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美敦力公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜系统”的临床前研发实验。
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月,雅培宣布最新一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统Navitor获得了FDA的批准。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享